来源：金融界上市公司研究院
作者：天利
11月17日，百济神州发布公告称于近日获悉，欧盟委员会已授予百悦泽上市许可，批准其用于治疗初治或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病成人患者。此项批准适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛和挪威。
凭借适应症的逐步拓展以及超越同类王牌品种伊布替尼的卓越疗效，百济神州泽布替尼2022年上半年实现全球销售额15.14亿元人民币，同比增长262.9％。同时，在伊布替尼暴露出安全隐患后，泽布替尼有望追赶甚至超越伊布替尼的市场份额，成为BTK抑制剂领域的又一王牌品种。
同类最优BTK小分子抑制剂一个月内两适应症在欧盟获批
百悦泽为百济神州自主研发的潜在同类最优的第二代BTK小分子抑制剂，具有已获证实的临床疗效和安全性，同时也是是首款获美国FDA批准和突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药。
英伟达推出面向大语言模型和生成式 AI 的云服务产品:金色财经报道，英伟达宣布推出一组云服务产品，能够使企业构建、优化和运行定制的大型语言模型和生成式 AI 模型。Getty Images、Morningstar、Quantiphi 和 Shutterstock 等公司将创建和使用利用新的 NVIDIA AI Foundations 服务构建的 AI 模型、应用和服务。企业还可使用 NVIDIA NeMo?语言服务和 NVIDIA Picasso 图像、视频和 3D 服务来构建专用的、特定领域的生成式 AI 应用，用于智能聊天和客户支持、专业内容创作、数字模拟等。英伟达还宣布了用于生物学的 NVIDIA BioNeMo?云服务的新模型。此外，英伟达还推出了针对生成式 AI 应用进行优化的四种推理平台，可帮助开发者快速构建专门的、由 AI 驱动的应用。（界面新闻）[2023/3/22 13:18:38]
CLL是一种进展缓慢、危及生命且无法治愈的成人癌症，是原发于骨髓的异常B淋巴细胞蓄积于外周血、骨髓和淋巴组织的一种成熟B细胞恶性肿瘤。在西方国家作为白血病最常见的类型之一，CLL约占白血病新发病例的四分之一。
马斯克自称是推特公司视频产品的主管:金色财经报道，马斯克与顶级广告高管们举行视频会议，自称是推特公司视频产品的主管。 马斯克称在推特上发布广告仍然是安全的。马斯克和他的顾问们讨论了在推特上增加付费私信、付费观看视频和其他功能。[2022/11/4 12:15:38]
本次新适应症在欧盟获批，意味着百济神州全球化进程再度取得阶段性成果。对患者而言，百悦泽的获批也为欧盟地区的CLL患者带来新的治疗选择，有助于进一步提升该药物的可及性。
此前，百悦泽已于今年11月2日获欧盟委员会批准，用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤成人患者。
在国内，百悦泽共有三项已获批的适应症纳入国家医保目录，覆盖既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症患者。
海纳星云将推出首款元宇宙产品“星元境”:金色财经现场报道，9月15日在海纳星云主办的战略发布会上，海纳星云CEO许英龙提出，国内的元宇宙应该是以中国文化为核心基础的虚拟世界游乐城。因此设计出海纳星云的第一个元宇宙产品：以《山海经》为主要背景去构建版图和土地风貌，用经典神话《封神演义》中的诸神八部为作为灵感，借助《鲁班经》的智慧结晶开发道具编辑器，为玩家们提供更加富有创造力的工具。最终以封神的朝歌城，大唐不夜城为开端，建设星元境首批城邦，并且一步步的完善公共设施、经济系统、玩法模组，建立扎实且自洽的世界观。按照该元宇宙团队的开发进度，预计2021年4月份可以看到第一块大陆出现，2021年8月开放该元宇宙的编辑器，2023春节看到该元宇宙的第一个城邦。[2021/9/15 23:27:44]
公告显示，本次EC的批准基于两项3期临床试验的积极结果。这两项试验为在既往未经治疗的CLL患者中开展的SEQUOIA试验和在R/RCLL患者中开展的ALPINE试验。在这两项试验中，无论是与苯达莫司汀联合利妥昔单抗相比用于一线CLL治疗，还是与伊布替尼相比用于R/RCLL治疗，百悦泽均呈现优效性。
Coinbase首席财务官：Coinbase将继续使产品多样化:金色财经报道，Coinbase首席财务官Alesia Haas表示，Coinbase的业务不能被归为一个类别。Haas称：“我们专注于长期发展，我们将继续使我们的产品多样化。今天我们专注于投资，但有趣的是，我们看到超过20％的用户使用多种产品，从质押到收益，再到借贷。”[2021/4/15 20:20:44]
百悦泽也是唯一经独立评审委员会评估在R/RCLL中对比伊布替尼获得优效性的BTK抑制剂，总缓解率分别为80.4％和72.9％，这些也都再度印证了泽布替尼成为全球“同类最佳”BTK抑制剂这一观点。
千亿赛道！泽布替尼PK伊布替尼
根据弗若斯特沙利文分析，2020年达到72亿美元。预计在未来，这一市场将持续扩大，市场规模以22.7％的复合年增长率在2025年达到200亿美元，并持续以5.5％的复合年增长率扩大到2030年的261亿美元。
在中国，自首个BTK抑制剂2017年在中国获批后，中国BTK抑制剂市场迅速增长，于2020年增长到人民币13亿元，弗若斯特沙利文预计中国BTK抑制剂将以58.6％的复合年增长率于2025年增长到人民币131亿元，在2030年，这一市场将扩大到人民币225亿元。
资料来源：弗若斯特沙利文金融界上市公司研究院
资料显示，伊布替尼是美国FDA批准的首个口服BTK抑制剂，为肿瘤患者常见用药，主要用于治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、巨球蛋白血症等多种适应症。
2019年伊布替尼销售额为80.85亿美元，超过利妥昔单抗占据白血病市场的榜首地位。近几年，伊布替尼年销售额更是进入全球畅销药物前十，是一款十分重要的小分子药物。
资料来源：《Thetop20drugsbyworldwidesalesin2021》
目前，全球共有5款BTK抑制剂获批上市，分别为伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、tirabrutinib和奥布替尼，其中伊布替尼2021年销售额占据了全球BTK抑制剂领域接近75％的市场份额。
但今年以来，欧洲药品管理局和美国食品药物管理局先后警示伊布替尼的心血管风险，伊布替尼的销售额呈下滑趋势，第三季度的销售额同比下降14.6％。
而据国际最新循证医学证据修订更新的美国国立综合癌症网络CLL/SLL诊疗指南显示，泽布替尼获得最高级别推荐，确立了其在CLL/SLL一线和二线的优先治疗选择的地位。此前，泽布替尼在2022年中国临床肿瘤学会指南已获得CLL全面Ⅰ级推荐。
泽布替尼也成为唯一被CSCO和NCCN指南双重优先推荐的新一代BTK抑制剂。因而，在伊布替尼逐渐暴露出安全隐患的背景下，百济神州泽布替尼有望凭借卓越的疗效，逐步追赶甚至超越伊布替尼的市场份额，成为BTK抑制剂领域的又一王牌品种。
2021年，泽布替尼在美国的销售收入获得大幅增长，收入达到7.46亿元，同比大增492.1％。2022年上半年，泽布替尼实现全球销售额15.14亿元人民币，同比增长262.9％；其中在美国市场销售达到10.15亿人民币，同比增长504.5％。
可以预见的是，随着百济神州产品出海步伐的逐步迈进，泽布替尼的营收仍将持续增长，为公司提供源源不断的业绩上涨动力。
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