优于伊布替尼!百济神州公布百悦泽临床试验进展_BTK:INE

来源:金融界

作者:天利

  10月12日,泽布替尼发布公告称自主研发产品BTK抑制剂百悦泽在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中,经独立评审委员会及研究者评估,百悦泽对比亿珂,取得无进展生存期的优效性结果。

  ALPINE研究是一项随机、全球3期临床试验,旨在评估百悦泽对比亿珂,用于治疗既往经治的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的效果。

Ripple在与美SEC的诉讼中提交6份新文件,包括反对SEC的简易判决请求:6月14日消息,Ripple Labs Inc于昨日向法院提交了六份文件,其中一份重要文件强烈反对美国证券交易委员会(SEC)的简易判决请求。

在这份长达89页的文件中,Ripple分享了对SEC论点中许多不一致之处的见解,并希望对SEC进行简易判决。Ripple Labs透露,SEC迄今尚未证明其关于XRP代币是证券的观点,该公司及其高管犯有它指控他们的罪行。 Ripple Labs举例称,购买美元并不一定是进入与美国财政部共同企业的门户。基于其论点的逻辑,Ripple Labs希望法院拒绝SEC对公司及其高管提出的协助和教唆指控进行简易判决的请求。[2023/6/14 21:36:00]

  据悉,伊布替尼为肿瘤患者常见用药,适用于套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤等疾病的治疗。资料显示,伊布替尼用药后副作用较多,其中较为严重的副作用主要有:出血、感染、全血细胞减少和肌酐水平增加,而套细胞淋巴瘤患者用药后有可能会导致皮肤癌。

EthHub联合创始人:2021年ETH表现将优于BTC:今日,EthHub联合创始人Anthony Sassano在推特上发布其对以太坊2021年的预测:1.ETH的表现将优于BTC;2.非美元稳定币将获得关注;3.Layer 2的采用将急剧上升;4.EIP-1559即将上线;5.eth2阶段1将启动;6.DeFi代币将取代前30名中的大部分死亡币。[2021/1/2 16:14:15]

  而泽布替尼为百济神州自主研发的潜在同类最优的第二代BTK小分子抑制剂,具有已获证实的临床疗效和安全性,是首款获美国FDA批准和突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药。根据弗若斯特沙利文的报告,在全球范围内,BTK抑制剂在2025年全球市场规模将达到200亿美元;中国BTK抑制剂市场规模预计将于2025年增长至131亿元人民币。

分析:比特币表现优于所有传统市场:AMBcrypto发文称,截至目前比特币的年初至今投资回报率高达36%,而黄金为12%。此外,标普500(SPX)的年初至今投资回报率为-3.67%。石油市场遭受了严重的负面冲击,年初至今的表现为-42%。这表明比特币正在超越所有传统市场。随着Paul Tudor Jones的加入,灰度购买比特币的数量超过了其产量极限。此外,芝加哥商业交易所(CME)的比特币期货和期权未平仓合约不断增加,因此比特币的前景是看涨的。[2020/6/6]

  本次泽布替尼胶囊临床试验的成功,使泽布替尼成为全球首个且唯一在CLL、SLL中,“头对头”对比伊布替尼,在PFS方面达到优效性的BTK抑制剂。PFS是CLL治疗中的重要指标之一,在评估患者长期治疗的疗效和生活质量方面具有参考意义。此次ALPINE研究在PFS终期分析中取得积极结果,也再次印证了泽布替尼作为“同类最优”药物的治疗潜力。

  据百济神州2022年半年报显示,目前百悦泽已获得附条件批准用于治疗既往接受过至少一种治疗的MCL成人患者和既往接受过至少一种治疗的CLL或SLL成人患者,以及用于治疗R/RWM患者。此外,NMPA已受理一项百悦泽用于治疗CLL或SLL初治成人患者的sNDA。

来源:百济神州官网

  作为首款出海的本土原研新药,百悦泽至今已在全球超过50个市场获批,包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等。在美国,百悦泽已有三项适应症获批上市;国内方面,百悦泽获批的三项适应症已全部进入国家医保目录。此外,美国FDA、欧洲药品管理局、加拿大卫生部等多国药品管理机构也已分别受理百悦泽不同适应症的上市申请。

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金宝趣谈

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