划重点:
1、由于“铁肺”辅助呼吸效率不高,现在,有创式呼吸机已成为医院必备医疗设备。
2、虽然国内制造呼吸机的企业很多,但绝大部分的市场还是在国内,目前有创呼吸机生产企业共有21家,在整个国内企业中占比大约2.12%,这其中仅有8家企业的主要产品取得了欧盟强制性CE认证。
3、国外呼吸机厂家在通气模式、控制技术、测量技术、人机工程和关键零部件等核心技术领域,建立了技术壁垒,并利用知识产权加强了这一壁垒。
以下为正文
随着新冠疫情在全球蔓延,被视为救命设备的呼吸机,正遭遇全世界的疯狂抢购。3月31日,美国纽约州州长安德鲁·库莫在新闻发布会上表示,纽约州已经从中国订购了1.7万台呼吸机,但预计只能得到2500台,原因在于加州、伊利诺伊州以及联邦政府都加入了抢购中国产呼吸机的行列。
据《财经》报道,呼吸机现已成为卖方市场,先付全款再发货,价格飞涨,疯狂时每台1小时能涨4万元。
而在A股,呼吸机概念更是成为推动上市公司股价上涨的催化剂。航天长峰在2019年仅卖出210台呼吸机,销售金额约为325万元,对当年整体业绩影响较小,结果还是受到资本热捧,8天暴涨76%,收获5个涨停板。
和关注投资的人不同,关心疫情的人可能更想知道,呼吸机是一种怎样的机器?呼吸机全球卖断货,国产呼吸机真的赚了个盆满钵满?
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01充满传奇的发明
如果将呼吸机发明的过程拍成电影,大概率会票房大卖。
1952年夏天,丹麦哥本哈根爆发严重疫情,仅在丹麦最大的医院布莱格丹姆医院,每天就需要救治50个重症病人,这大大超过了医院的承受能力。这些患者由于控制呼吸肌群的神经被病破坏,造成呼吸困难,需要辅助呼吸。当时布莱格丹姆医院有7台“铁肺”,但效果并不明显,使用“铁肺”辅助呼吸的病人,死亡率达90%。
医院迫切需要找到一种比“铁肺”更有效的辅助呼吸方法。
在医院老资历医生的推荐下,院长勉强同意麻醉师比约.易卜生进重症病房察看。易卜生走进病房,看见一名叫维基的14岁女孩脸色发紫,呼吸急促。量过体温并测过血压后,易卜生判断出女孩缺氧,需要赶紧输氧气。院长却认为维基是被病侵犯脑组织,没救了。
上世纪50年代之前,曾广泛使用的铁肺不过,院长并没有坚持多久,他认为维基反正快死了,让易卜生试试也无妨。
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易卜生割开维基的喉咙,在气管上切开一条口子,插入管子,连接上氧气袋,然后用手挤压氧气袋。经过几个小时的努力,维基被易卜生从死亡线上拽了回来。
病房内的医生们并不相信,于是给维基穿上“铁肺”,结果病情急转直下。这证明易卜生的方法比铁肺管用。
于是,布莱格丹姆医院院长紧急召集医学院学生,用易卜生的方法,给病人手动输氧。1500名学生分成4班,每班6小时,不停挤压氧气袋。学生们一共挤压了16.5万小时。由于辅助病人呼吸高效,布莱格丹姆医院的死亡率从90%下降到25%。
有创式呼吸机就这样被发明出来,易卜生是否申请专利不得而知,但由于辅助呼吸效率高于“铁肺”,现在,有创式呼吸机成为医院必备医疗设备却是确定无疑的,只不过电动机械代替了人力,结构设计也更为复杂。
02凭什么成为危重病患“最后希望”?
一般来说,医用呼吸机可分为无创机械通气和有创机械通气两大类。无创呼吸机比较好辨识,它通过佩戴在患者脸上的密闭口罩供给氧气,帮助呼吸,这是最常见的呼吸机。
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有创呼吸机,顾名思义是在切开患者气管后,通过深入患者气管的输氧管帮助患者呼吸。这种呼吸机一般用于急救。有创呼吸机中,最高级也最昂贵的当属于ECMO,据《中国新闻周刊》,一台ECMO价值就超过100万元人民币,由于它除辅助呼吸外,还能辅助血液循环,因此成为ICU里的“终极武器”,也是治疗新冠肺炎危重病患的“最后希望”。
现在,呼吸机在急救、术后恢复、重症监护等临床一线工作中发挥着非常重要的作用。据美国呼吸病学会统计,由于呼吸机的普遍使用,使临床抢救的成功率大约提高了55%。
由于呼吸机是辅助人呼吸的机械,因此它的原理也必然是模拟肺的呼吸机制。
肺的呼吸过程是这样的:
吸气时,呼吸肌收缩时,使胸廓容积增大,肺泡膨胀形成负压,从外界吸入空气;呼气时,呼吸肌放松,肺泡因弹性收缩,使肺内压力增大,向外呼出气体。可以看出,肺泡和大气之间的压力差形成了呼吸气流。
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呼吸机是利用机械的办法建立肺泡和大气压之间的压力差,模拟肺的呼吸机制,从而实现强制的人工呼吸过程。
呼吸机的基本工作过程为:打开吸气阀,关闭呼气阀,完成向患者的送气,强制患者吸气;再关闭吸气阀,打开呼气阀,使患者向外呼气,从而完成呼气过程。呼吸机如此循环往复工作,就建立起人工模拟的肺脏呼吸功能。
当然,在工作的同时,呼吸机还要进行必要的安全性监测,包括气道压力和漏气检测、气源监测和窒息报警等。
03智能控制和便携化是发展方向
呼吸机经过几十年的发展,已经比较成熟,目前市场上销售的呼吸机种类繁多,但按通气模式不同,主要可以分为定压型和定容型。
定压型呼吸机适用于有一定自主呼吸、病情较轻的患者,这类呼吸机又可以进一步细分为主呼吸、病情较轻的患者。定容型呼吸机适用于气道阻力大或没有自主呼吸的危重患者。
呼吸机主要应用技术有:
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从呼气相到吸气相转化的四种触发模式(定压、定容、时间、流量)已普及用于各类呼吸机;多达十几种通气模式,可满足临床的不同需求;电子计算机的应用大大提高了机器运行的灵活性、可靠性和智能性,并使呼吸机的小型化成为可能。呼吸机作为一种高技术机电产品,其技术涵盖了精密机械加工、耐磨合金、压力及容量传感器等领域,目前的技术发展方向是,更好的通气效果,以及更舒适、更可靠的使用体验,包括采用更先进的传感器技术,采取准确、可靠的非侵入式测量方法。
另外,便携化和智能控制也是呼吸机发展的重要方向。
04出口企业少
据统计,我国现有呼吸机企业992家,其中以2008和2009年成立的企业最多。新冠肺炎在全球的爆发,一定程度上刺激了国内呼吸机企业投资。2020年2月1日-3月30日,仅两个月时间,我国就新增10家呼吸机企业,相比2019年同期增长1倍。
虽然国内制造呼吸机的企业很多,但绝大部分的市场还是在国内,仅有少部分出口。数据显示,近千家国内呼吸机企业中,仅有90家企业的经营范围含“进出口”,占比大约9%。
具体到更高级的有创呼吸机生产上,国内企业的存在感更弱,目前有创呼吸机生产企业共有21家,在整个国内企业中占比大约2.12%,这其中仅有8家企业的主要产品取得了欧盟强制性CE认证。这8家企业一周产能大约是2200台,约占全球产能的20%。
在这次全球新冠疫情带来的国际市场机会中,也仅有国内这8家企业能够抓住,目前已签订单量约2万台,同时,每天还有大量的国际意向订单在洽谈。换句话说,国内大多数呼吸机制造企业无法参与到这一波爆炸式行情中来。
05地位类似国产手机
国内大多数呼吸机制造企业无法走出国门,和行业技术壁垒较高有直接关系。
呼吸机产业链上游的关键配件,包括涡轮压缩机、传感器、芯片等核心部件,大多从国外企业进口,比如美国的霍尼韦尔、日本的SMC企业等。
国内企业主要集中在中游的集成制造,而在核心的智能设计、通气技术、降噪技术和结构设计等方面,研发能力有限,导致不能自主生产很多核心零部件。
究其原因,主要是我国呼吸机开发真正发力,是在20多年前,落后国外许多年,使得国外呼吸机厂家在通气模式、控制技术、测量技术、人机工程和关键零部件等核心技术领域,建立了技术壁垒,并利用知识产权加强了这一壁垒。
此外,在研发模式上,国内厂家也不及国外厂家。欧美厂家大都有自己的临床中心、研发中心和工程中心,可以做到临床应用一技术研发一产品检验的一体化研发流程,从而使开发出来的呼吸机产品更符合临床的需求,更利于抢占利润丰厚的高端市场。
这和智能手机行业类似,国外企业依靠时间领先和IP产权,掌握了利润和科技含量更高的存储芯片、SoC芯片和传感器的设计制造,把控了核心配件,国产手机企业则扮演着组装制造的角色,集体获取不超过行业10%的微薄利润。
结果就是,这次新冠疫情带来的商机中,尽管国内呼吸机企业订单爆棚,但最大的受益方其实是国外企业。根据《经济日报》报道,北京谊安医疗相关负责人表示,谊安呼吸机的关键核心元件涡轮均为瑞士进口,而随着境外疫情的日趋严峻,欧美厂家开始大批量生产呼吸机,结果瑞士涡轮供不应求,出现产能不足、交货期延长等问题。
说到底,在核心零部件上,我国并不具备优势,而国内呼吸机要大量支援国外,还有一个必要的前提,就是保证核心零部件、其他原材料供给充足。
不过,好消息是,国内抗击疫情的过程中,国产医疗器械发挥了中流砥柱的作用,央视报道透露,包括呼吸机在内的国产医疗器械开启了国产替代进程,进驻基层医院。假以时日,国产呼吸机也会在产业链上向更为核心的环节攀升。
主要参考资料
《呼吸机技术、市场全接触》,作者/袁启明邵敦云
《呼吸机现状及发展趋势》,作者/谢俊祥张琳
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